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      華大海洋
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      具有增強免疫功能海洋小分子抗腫瘤I類新藥的研發(CMBT-001項目)

      CMBT-001以海洋小分子為先導化合物,開發出具有抗腫瘤和增白作用的藥物。目前,完成了小試三批和中試三批合格樣品的制備,同時也完成了候選藥物CMBT-001的結構確證、晶型研究、單晶培養制備、以及兩批次對照品的制備和標定、確定并合成表征了工藝過程中的13個雜質,建立了CMBT-001的質量標準和分析方法,小試三批和中試三批檢測符合質量標準。完成了處方篩選工作,已確定劑型及處方的輔料組成、包裝及單位劑量。研究發現CMBT-001具有較優的動力學性質、較強的抗腫瘤活性,較低的毒副作用。